Izvedba čistoće Automatska klizna vrata U čistoći je kritičan čimbenik u osiguravanju stabilnosti okruženja čistoće i održavanju potrebne razine čistoće. Obično se procjenjuje kroz niz sveobuhvatnih pokazatelja koji su međusobno povezani i zajedno osiguravaju pouzdan rad vrata u okruženju čiste sobe.
1. Prozračnost
· Opis indikatora : Zdravstvena sposobnost mjeri sposobnost vrata da se spriječi curenje zraka kada se zatvore, što izravno utječe na kontrolu diferencijalnog tlaka unutar čiste sobe, prevenciju vanjskog zagađenog zraka i održavanje unutarnje čistoće. Loša prozračnost može dovesti do neravnoteže pritiska u čistoj sobi, omogućavajući vanjskim onečišćenjima da uđu i poremete čisto okruženje.
· Metoda ispitivanja : Ispitivanja propadanja tlaka provode se primjenom određenog tlaka unutar čiste sobe nakon što su vrata zatvorena i praćenjem promjene tlaka tijekom vremena kako bi se izračunala brzina propadanja tlaka. Alternativno, testovi dima mogu se koristiti oslobađanjem dima u blizini brtve vrata i promatranjem propušta li u čistu sobu ili izlazi.
· Standardni zahtjevi : Obično je potrebna usklađenost s ISO 14644 ili relevantnim industrijskim standardima (poput kineskih GB standarda). Za čiste sobe različitih razina čistoće postoje određene ograničenja propuštanja. Na primjer, u visokokvalitetnim čistama, stopa curenja mora biti ispod vrlo niske vrijednosti kako bi se osigurala stabilna kvaliteta zraka u zatvorenom prostoru.
2. Površinska čistoća
· Opis indikatora : Površina vrata trebala bi biti glatka, bešavna i lagana za čišćenje kako bi se spriječilo adheziju i proliferaciju mikroorganizama i čestica. Velika površinska hrapavost ili prisutnost šavova mogu osigurati skrovišta za onečišćenja, povećavajući poteškoće u čišćenju i utječu na okruženje čistog prostora.
· Metoda ispitivanja : Površinska hrapavost mjeri se pomoću mjerača hrapavosti površine za otkrivanje mikroskopskih valolacija na površini. Alternativno, testovi brisanja mogu se izvesti brisanjem površine vrata određenom vrstom tkanine i promatranjem ostataka na krpi kako bi se procijenila lakoća čišćenja površine.
· Standardni zahtjevi : Površinska hrapavost općenito treba biti ispod 0,8 μm (vrijednost RA), a materijal bi trebao imati antibakterijska i antifungalna svojstva. Na primjer, korišteni materijali od nehrđajućeg čelika trebali bi zadovoljiti određene standarde površinske obrade kako bi se inhibirala rast mikroba.
3. Emisija čestica
· Opis indikatora : Materijali i brtve na vratima mogu emitirati čestice tijekom rada, koje mogu ući u čistu sobu i utjecati na kvalitetu i čistoću proizvoda. Prekomjerna emisija čestica može dovesti do povišenih koncentracija čestica u zraku čistog sobe, ometajući čisto okoliš.
· Metoda ispitivanja : U simuliranom okruženju čiste sobe, brojači čestica koriste se za mjerenje koncentracije čestica tijekom rada vrata, bilježeći broj čestica različitih veličina. Alternativno, metode brisanja mogu se koristiti za prikupljanje čestica s površine vrata brisanjem i analizom otopine brisanja.
· Standardni zahtjevi : Potrebna je usklađenost sa zahtjevima na razini čiste (npr. U ISO 5 ili donjim okruženjima koncentracije čestica moraju biti ispod 3.520 čestica/m³ za čestice ≥0,5 μm). Za kritična područja, kao što su zona punjenja u biofarmaceuticima, zahtjevi za kontrolu čestica su još strožiji.
4. Kompatibilnost materijala
· Opis indikatora : Materijali na vratima moraju biti kompatibilni s kemikalijama (poput dezinfekcijskih sredstava, otapala) prisutnih u čistoj sobi kako bi se izbjegla korozija, raspuštanje ili oslobađanje štetnih tvari nakon kontakta, što bi moglo kontaminirati okruženje čistoće.
· Metoda ispitivanja : Testovi kemijske kompatibilnosti uključuju izlaganje materijala vrata određenim kemikalijama u određenom razdoblju, a zatim procjenu promjena u svojim fizičkim i kemijskim svojstvima, poput izgleda, čvrstoće i težine. Uronjeni testovi također se mogu provesti kako bi se promatrala reakcija materijala u kemikalijama.
· Standardni zahtjevi : Materijali moraju biti u skladu sa standardima materijala za čistoće (poput ASTM G21 ili ISO 10993) kako bi se osiguralo da su netoksični i ne-korozivni, te neće kontaminirati ili oštetiti proizvode u čistoj sobi.
5. Učinkovitost sustava zapečaćenja
· Opis indikatora : Otpornost kompresije, otpornost na habanje i starenje otpornosti pečata izravno utječu na dugoročnu prozračnost. Loša performansa brtve može dovesti do praznina kada su vrata zatvorena, što utječe na nepropusnost i ometanje okruženja čistog prostora.
· Metoda ispitivanja : Testovi kompresije mjere oporavak brtvila nakon što su komprimirani određeno vrijeme i pušteni. Testovi habanja simuliraju iskustvo brtve trenja tijekom stvarne upotrebe za procjenu habanja. Ispitivanja starenja otkrivaju brtve visokoj temperaturi, vlažnosti i drugim okruženjima za određeno razdoblje kako bi se promatrale promjene performansi.
· Standardni zahtjevi : Pečate moraju biti u skladu s relevantnim industrijskim standardima (kao što je EN 12426) kako bi se osiguralo da održavaju učinkovitost brtvljenja tijekom dugoročne uporabe, poput postizanja određenog postotka otpornosti na kompresiju i ispunjavanja otpornosti na habanje i potreba za starenjem za predviđeni radni vijek.
6. Elektrostatička kontrola
· Opis indikatora : Površina vrata mora posjedovati svojstva elektrostatskog rasipanja kako bi se spriječila adsorpcija čestica zbog statičkog elektriciteta, što može kontaminirati čistu sobu. Elektrostatički adsorbirane čestice teško je ukloniti i mogu utjecati na kvalitetu proizvoda i učinkovitost proizvodnje u čistoj sobi.
· Metoda ispitivanja : Otpor površine mjeri se mjeračem površinskog otpora postavljanjem elektroda brojila na površinu vrata i očitavanjem vrijednosti otpora. Alternativno, testovi punjenja trenja mogu se izvesti trljanjem površine vrata kako bi se promatralo statičko stvaranje električne energije i njegov intenzitet.
· Standardni zahtjevi : Površinski otpor obično bi trebao biti između 10 ° i 10 Ω, u skladu s ESD S20.20 standardima kako bi se osiguralo da površina vrata ne stvara prekomjernu statičku električnu energiju i spriječi adsorpciju čestica.
7. Operativna stabilnost
· Opis indikatora : Glatkoća i učinkovitost brtvljenja vrata tijekom rada trebala bi spriječiti stvaranje čestica zbog vibracije ili trenja. Nestabilan rad može uzrokovati stvaranje buke i čestica, što utječe na okruženje čistoće i kvalitetu proizvoda.
· Metoda ispitivanja : Dugoročni testovi rada Primjećuju li vrata pokazuju podrhtavanje, nenormalne zvukove ili neuspjeh za brtvljenje tijekom rada. Mjerači vibracija također mogu izmjeriti amplitudu i frekvenciju vibracija vrata tijekom rada.
· Standardni zahtjevi : Usklađenost s standardima operativne stabilnosti opreme za čistu sobu potrebna je kako bi se osigurala dosljedna performansi tijekom dugoročne upotrebe, poput održavanja brzine rada i ubrzanja unutar određenih raspona i održavanja učinkovitosti brtvljenja tijekom rada.
8. Održivost
· Opis indikatora : Jednostavnost održavanja vrata i sustava brtvljenja izravno utječe na trajne performanse čistoće. Teško održavanje može dovesti do kašnjenja, što utječe na životni vijek vrata i čistoću.
· Način procjene : Provjerite je li strukturu vrata lako rastaviti, čistiti i zamijeniti brtve. Promatrajte je li pristup održavanju neometan i je li alati za održavanje lako upravljati.
· Standardni zahtjevi : Potrebna je usklađenost sa standardima održavanja opreme za čistu sobu kako bi se osiguralo brzo održavanje i bez prašine, poput dizajna vrata koji olakšavaju rad osoblja i minimiziranje smetnji u okruženju čistoće tijekom održavanja.
9. Antibakterijska svojstva
· Opis indikatora : Površina vrata trebala bi posjedovati određene antibakterijske sposobnosti za inhibiranje rasta i proliferacije mikroorganizama poput bakterija i plijesni, sprječavajući zagađenje mikroba u čistom okruženju.
· Metoda ispitivanja : Antibakterijski testovi uključuju izlaganje materijala vrata određenim mikroorganizmima u određeno razdoblje, zatim kultiviranje mikroorganizama i promatranje njihovog rasta kako bi se izračunala antibakterijska stopa.
· Standardni zahtjevi : Antibakterijska stopa trebala bi zadovoljiti određene standarde, poput veće od 90% protiv uobičajenih bakterija, kako bi se osiguralo da površina vrata ne postane uzgajalište za mikroorganizme.
10. Otpor korozije
· Opis indikatora : Vrata bi trebala imati dobru otpornost na koroziju da izdrže eroziju iz kemikalija, vlage i drugih faktora u čistoj sobi, održavajući svoje performanse i izgled.
· Metoda ispitivanja : Ispitivanja soli za sprej, ispitivanja korozije od kiseline-baze itd. Provode se izlaganjem materijala vrata simuliranim korozivnim okruženjima i promatranjem njegove korozije.
· Standardni zahtjevi : Ovisno o operativnom okruženju i kemijskim tvarima čistoće, treba utvrditi razinu otpornosti na koroziju vrata kako bi se osiguralo da se ne bi pogoršala zbog korozije tijekom dugoročne uporabe.
