Projektiranje i izgradnja radionice medicinskih čistih vrata, izrada i montaža opreme i postrojenja u radionici, kvaliteta sirovina i pomoćnih materijala za proizvodnju, materijala za pakiranje, te loša provedba postupka kontrole ljudskog pročišćavanja i fizičkog pročišćavanja objekti će utjecati na kvalitetu proizvoda.
Medicinska čista vrata odnose se na prostoriju s posebnim dizajnom, koja može eliminirati zagađivače kao što su čestice, štetni zrak i bakterije u zraku unutar određenog raspona prostora, te kontrolirati unutarnju temperaturu, čistoću, unutarnji tlak, brzinu i distribuciju zraka , buka, vibracije, rasvjeta i statički elektricitet unutar određenog raspona potražnje. Odnosno, bez obzira kako se vanjski uvjeti zraka mijenjaju, unutarnji prostor može zadržati izvorno postavljene zahtjeve čistoće, temperature, vlage i tlaka.
Glavna funkcija medicinskih čistih vrata je kontrolirati čistoću, temperaturu i vlažnost zraka s kojim proizvod dolazi u kontakt kako bi se proizvod mogao proizvoditi i proizvoditi u dobrom okolišu. Prema međunarodnoj praksi, stupanj pročišćavanja bez prašine uglavnom je određen brojem čestica čiji je promjer veći od standardne podjele po kubnom metru zraka. Drugim riječima, tzv. bez prašine nije bez prašine, ali se kontrolira u maloj jedinici.
